A · incorreta
Incorreta. Aferição diz respeito à mensuração de exposição ou desfecho; manter participantes no braço randomizado não constitui, por si só, viés de aferição.
Questão 97 — AMB/AMRIGS 2025 — Acesso Direto
Resposta correta: alternativa C. Tema: Princípio da análise por intenção de tratar após crossover.
Enunciado
Em um ensaio clínico randomizado sobre uso de estatinas em prevenção primária, 15% dos pacientes do grupo controle passaram a tomar estatina por conta própria. Os autores mantiveram esses pacientes no grupo original da randomização. É correto afirmar que essa decisão:
Gabarito oficial
A alternativa correta é a C: É compatível com a análise por intenção de tratar.
Correção comentada
Revisado editorialmente
A alternativa C é a correta. Na análise por intenção de tratar, cada participante permanece analisado no grupo para o qual foi originalmente randomizado, independentemente de adesão, crossover ou uso de tratamento fora do protocolo. Isso preserva o benefício da randomização e estima o efeito da estratégia de alocação.
Tema central
Análise por intenção de tratar em ensaio clínico randomizado
Alternativa por alternativa
B · incorreta
Incorreta. A contaminação pode reduzir a diferença entre os grupos e favorecer uma estimativa mais próxima do nulo, mas não torna obrigatoriamente o resultado estatisticamente nulo.
C · correta
Correta. A análise por intenção de tratar mantém cada participante no grupo para o qual foi originalmente randomizado, independentemente do tratamento efetivamente recebido.
D · incorreta
Incorreta. Reclassificar pelo tratamento efetivamente recebido corresponde a análise as-treated/per-protocol e pode perder parte da proteção contra confusão fornecida pela randomização.
Diretriz vigente na época da prova
Em 2025, ITT já era princípio metodológico consolidado para análise de ensaios randomizados, especialmente para preservar a comparabilidade criada pela randomização diante de não adesão e crossover.
- CONSORT Statement; textos clássicos de epidemiologia clínica e ensaios randomizados.
Como a recomendação está hoje
A prática metodológica atual mantém ITT como análise principal de referência em muitos ensaios de superioridade, frequentemente acompanhada por análises per-protocol ou de sensibilidade quando apropriado.
- CONSORT e guidance regulatório/metodológico vigente.
O que mudou — e o que não mudou
Conceito estável entre 2025 e 2026. O refinamento atual é relatar também impacto de adesão, perdas e análises de sensibilidade, sem abandonar a interpretação principal segundo o estimando planejado.
Fonte oficial
AMB / AMRIGS / ACM / AMMS · Prova AMB, AMRIGS, ACM e AMMS 01/2025 — Residência com Acesso Direto e Autoavaliação.
Referências
- https://www.amrigs.org.br/wp-content/uploads/2026/06/Prova-AMB-AMRIGS-2025.pdf
- https://www.amrigs.org.br/prova/
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547762/
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