A · incorreta
Incorreta. Caso-controle aninhado é estudo observacional realizado dentro de uma coorte, comparando exposições prévias entre casos e controles selecionados; não descreve uma intervenção programada.
Questão 63 — ENAMED 2025
Resposta correta: alternativa B. Tema: Delineamento de Estudos Epidemiológicos.
Enunciado
Equipe de saúde da família observa aumento de complicações do diabetes tipo 2 em 280 pacientes de 3500 cadastrados, com amputações, retinopatia e doença renal. Identificam dieta inadequada, sedentarismo e baixo conhecimento. Planejam intervenção coletiva com orientação nutricional e atividade física. Pergunta-se o desenho de pesquisa para avaliar o impacto. Qual é o desenho de pesquisa para avaliação do impacto desse projeto de intervenção coletiva?
Gabarito oficial
A alternativa correta é a B: Ensaio clínico não randomizado.
Correção comentada
Revisado editorialmente
A conduta correta é o ensaio clínico não randomizado (B), pois há intervenção ativa, mas a randomização é inviável na APS por contaminação e ética. O desenho permite avaliar impacto com grupo controle não aleatório ou antes-depois.
Achados-chave
- 280 pacientes com DM2
- 4 amputações, 28 retinopatia, 80 DRC
- intervenção coletiva: orientação nutricional e atividade física
- avaliar impacto da intervenção
Como pensar a questão
- Identificar que há intervenção ativa, excluindo estudos observacionais.
- Reconhecer que a unidade de análise é individual, não agregada.
- Avaliar viabilidade da randomização: contaminação e ética na APS.
- Concluir que ensaio não randomizado é mais adequado ao contexto.
Conceito central
O ensaio clínico é um estudo experimental em que o pesquisador intervém ativamente. Quando a alocação não é aleatória, denomina-se ensaio clínico não randomizado, frequentemente usado em saúde pública por questões práticas e éticas. A randomização é o padrão-ouro para minimizar vieses, mas em intervenções coletivas na APS, como programas de promoção de saúde, pode ser inviável devido à contaminação entre grupos e ao princípio da equidade. Desenhos como antes-depois ou com grupo controle não randomizado são alternativas. A escolha deve equilibrar rigor metodológico e aplicabilidade.
Regra de bolso
Intervenção coletiva na APS: ensaio não randomizado quando randomizar é inviável.
Tema central
Desenhos de avaliação de intervenção: ensaio não randomizado e quase-experimentos
Alternativa por alternativa
B · correta
Correta. Há intervenção ativa e nenhuma alocação aleatória descrita, compatível com ensaio não randomizado/quase-experimental.
C · incorreta
Incorreta. Coorte retrospectiva parte de exposições/dados já ocorridos e observa desfechos; não corresponde a uma ação que será implementada para medir impacto.
D · incorreta
Incorreta no enunciado apresentado. Um ensaio randomizado exigiria alocação aleatória de indivíduos ou conglomerados. Esse desenho seria metodologicamente possível em APS, mas não é o que a questão descreve.
Diretriz vigente na época da prova
Na época da prova, a classificação metodológica já seguia o princípio de distinguir estudos observacionais de intervencionais e, dentro destes, separar alocação randomizada de não randomizada. Avaliações programáticas de serviços frequentemente usam desenhos quase-experimentais quando a randomização não é realizada.
- Gordis L. Epidemiology. 6th ed. Elsevier; 2019.
- Shadish WR, Cook TD, Campbell DT. Experimental and Quasi-Experimental Designs for Generalized Causal Inference. 2002.
Como a recomendação está hoje
Em 2026, a lógica permanece a mesma, com maior ênfase em métodos causais robustos para quase-experimentos, como séries temporais interrompidas, diferença-em-diferenças e controles sintéticos, além de ensaios por conglomerados quando a intervenção é coletiva e randomização é viável.
- Hernán MA, Robins JM. Causal Inference: What If. 2020.
- Cochrane Effective Practice and Organisation of Care. Orientações vigentes sobre desenhos não randomizados de intervenções.
O que mudou — e o que não mudou
Não houve mudança conceitual importante. O refinamento atual é evitar a simplificação de que intervenções coletivas em APS 'não podem' ser randomizadas por ética ou contaminação: randomização por conglomerados pode ser adequada; a resposta B decorre do desenho descrito, não de uma impossibilidade intrínseca de randomizar.
Fonte oficial
INEP · Exame Nacional de Avaliação da Formação Médica 2025.
Referências
- https://download.inep.gov.br/enamed/provas_e_gabaritos/2025_caderno_1.pdf
- https://download.inep.gov.br/enamed/provas_e_gabaritos/2025_gabarito_caderno_1_v2.pdf
- https://www.gov.br/inep/pt-br/areas-de-atuacao/avaliacao-e-exames-educacionais/enamed
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