A · incorreta
Incorreta. Nenhum desfecho mostrou diferença estatisticamente significativa a favor da metformina.
Resposta correta: alternativa D. Tema: interpretação de intervalos de confiança e da hipótese nula em ensaio clínico.
A metformina tem sido o medicamento de primeira linha para tratamento do diabetes melito tipo 2 há décadas. Ela também demonstrou apresentar ações antivirais in vitro em estudos com dengue, hepatite C e rotavírus. Um ensaio clínico avaliou a efetividade da metformina na redução de desfechos adversos graves em pacientes com COVID-19. Após randomização, 1.433 pacientes receberam metformina, 500 mg/dia, 14 dias (GE = Grupo Experimental) e 1.548 receberam placebo (GC = Grupo Controle). O desfecho primário do estudo foi o tempo para a recuperação sustentada da COVID-19 (definida como ausência de sintomas por, pelo menos, 3 dias). Os desfechos secundários foram a hospitalização e o óbito. O resultado principal mostrou que, ao longo de 180 dias de seguimento, 7 participantes do GE e 3 do GC apresentaram algum evento adverso classificado como grave (razão de riscos: 2.50, IC95%: 0.65-9,66). O tempo mediano para recuperação sustentada foi de 9 dias para o GE e 10 dias para o GC (razão de riscos = 0,96; IC95%: 0,89-1,03). No total, 103 participantes relataram visitas ao pronto-socorro ou hospitalização: 54 no GE e 49 no GC (razão de riscos = 1,25; IC95%: 0,82-1,78). Não foram relatados óbitos. Diante dos resultados apresentados, podese concluir:
A alternativa correta é a D: Os dados indicam que a hipótese nula não pode ser rejeitada neste caso.
Revisado editorialmente
Com intervalos de confiança que incluem 1 em todos os desfechos, os dados não permitem rejeitar a hipótese nula de que a metformina e o placebo têm o mesmo efeito.
Interpretação de intervalos de confiança e da hipótese nula em ensaio clínico.
Ler o RR de 2,50 como prova de dano, sem olhar o intervalo de confiança.
IC de razão de risco que inclui 1: não rejeita a hipótese nula; ausência de significância não é prova de ausência de efeito.
Incorreta. Nenhum desfecho mostrou diferença estatisticamente significativa a favor da metformina.
Incorreta. Não há evidência de que a metformina tenha agravado o quadro, pois o IC de eventos graves e de hospitalização inclui 1.
Incorreta. O RR de 2,50 tem IC de 0,65 a 9,66, que inclui 1, de modo que a diferença não é significativa.
Correta. Com intervalos de confiança que incluem 1 em todos os desfechos, os dados não permitem rejeitar a hipótese nula de que a metformina e o placebo têm o mesmo efeito.
Faculdade de Medicina da USP / FUVEST · Residência Médica FMUSP 2026 — Áreas Básicas e de Acesso Direto — Prova AD1.
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